工作環(huán)境溫度:5~40℃相對濕度:≤75% ;
標(biāo)準(zhǔn)附件:手提箱/充電器、等動力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、零過濾器、USB轉(zhuǎn)RS 232模塊、USB連接線、RS 232連接線、電腦連接通訊軟件光盤USB高速通信接口可用于與計算機(jī)通訊獲取數(shù)據(jù)、分析、軟件升級等
RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口，該接口用來和計算機(jī)通訊獲取數(shù)據(jù)、分析和遠(yuǎn)距離操作,COM內(nèi)置串行打印機(jī)接口:接串口打印機(jī) 手持式選 件:三角架、打印機(jī)(含電纜)、外置溫濕度傳感器，臺式儀器本身是有三角架和內(nèi)置打印機(jī)的
注意事項
1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數(shù)儀
2、激光塵埃粒子計數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對激光傳感器的損傷
3、不要測有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測這些氣體需與廠家為取得更多的信息。
4、沒有高壓減壓設(shè)備(如高壓擴(kuò)散器)不要取樣壓縮空氣，所有的顆粒計數(shù)儀被設(shè)計用于在一個大氣壓下操作。
5、水，溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。
6、顆粒計數(shù)儀主要用來測試凈化車間干凈的環(huán)境，當(dāng)測的地方有松散顆粒的材質(zhì)，灰塵源，噴霧處時，須zui少保持距進(jìn)口管至少十二英寸遠(yuǎn)。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
7、取樣時，僻免取樣從計數(shù)器本身排出來的或被計數(shù)器出來的氣體所污染的氣體。
8、在連接外置打印機(jī)或連接外接溫濕度傳感器時，需先關(guān)掉計數(shù)器;當(dāng)執(zhí)行打印操作時，打印機(jī)上須有打印紙，否則會損傷打印頭。
以上各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表:
(1) 潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表:
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別對照表
潔凈度級別 | 粒子濃度限值(個/m) | 粒子濃度限值/50L | ||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
100級 | 3520 | 29 | 176 | 1.45 |
1000級 | 35200 | 293 | 1760 | 14.65 |
10,000級 | 352000 | 2930 | 17600 | 146.5 |
100,000級 | 3520000 | 29300 | 176000 | 1465 |
300,000級 | 10560000 | 87900 | 528000 | 4395 |
1000,000級 | 35200000 | 293000 | 1760000 | 14650 |
ISO 14644-1:1999潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境/第1部分:
空氣潔凈度等級
潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級與傳統(tǒng)分級對照表
ISO等級N | 大于或等于關(guān)注粒徑的粒子濃度限值(個/m) | FS 209E 傳統(tǒng)分級 | |||||
0.1mm | 0.2mm | 0.3mm | 0.5mm | 1.0mm | 5.0mm | ||
ISO 1級 | 10 | 2 | -- | -- | -- | -- | |
ISO 2級 | 100 | 24 | 10 | 4 | -- | -- | |
ISO 3級 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | -- | 1級 |
ISO 4級 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | -- | 10級 |
ISO 5級 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100級 |
ISO 6級 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000級 |
ISO 7級 | -- | -- | -- | 352000 | 83200 | 2930 | 10000級 |
ISO 8級 | -- | -- | -- | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000級 |
ISO 9級 | -- | -- | -- | 35200000 | 8320000 | 293000 | |
注:按測量方法相關(guān)的不確定度要求，確定等級水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)字不超過3位。 | |||||||
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010版GMP
潔凈度級別 | 懸浮粒子允許數(shù)/立方米 | |||
靜態(tài) | 動態(tài) | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
* | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級 | 3520000 | 2,9000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 |
凈度級別 | 懸浮粒子允許數(shù)/立方米 | |||
靜態(tài) | 動態(tài) | |||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
* | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級 | 3520000 | 29000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 |
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